“显微镜”下的中国制造
发布时间：2020-06-01 226 次浏览
继5月8日，美国疾病控制与防御中心（CDC）以及美国食品与药品监督管理局（FDA）在其官网宣布剥夺60余家中国口罩企业的出口授权后，当地时间5月18日，美CDC又再次发布了一批被检测不合格的中国口罩生产商名单。接二连三的口罩风波几度激起舆论涟漪，一时间，质疑声此起彼伏。
早前，不少接受本刊记者采访的口罩生产企业，就曾对产品检测过程的不透明性表达了强烈不满，认为CDC的检测过程存在诸多疑点。
本刊记者了解到，截至目前，至少有3家中国口罩出口企业（分别位于安徽、山东和珠三角地区）计划向美国FDA提出申诉，而且部分企业已紧锣密鼓地开始准备与申诉相关的一系列事宜，希望通过美国的收货方对其产品进行公开检测，争取重新回到“白名单”之列。
送检口罩涉嫌伪造
此前，在接受《中国航务周刊》记者采访时，不少中国口罩生产企业负责人都认为审查过程疑点重重，包括美国单方面撤销决定，是否合法合规有待商榷；送检口罩处于何种状态尚不明确，是否被污染，亦或处于开封状态。最为人诟病的一点，是美国单方面进行检测，过程极其不透明，产品到底是否系自家企业生产都不得而知。
而最近披露的事实似乎也回应了上述质疑，有外媒报道称，美国职业安全卫生研究所（NIOSH）已获悉，中国一些近期被FDA剥夺授权的口罩生产商的产品的确是被其他不良厂商所伪造的。
此前，中国产品被伪造的事件也并不鲜见。以上海大胜卫生用品制造有限公司为例，这家企业成立于1997年，以其过硬的质量树立了良好的国际口碑，然而在今年3月，大胜口罩却被一批来路不明的口罩生产厂家拖入了舆论的漩涡。
当时，美国西弗吉尼亚州向一家采购商支付了56.7万美元，以购买上海大胜卫生用品制造有限公司生产的10万只N95口罩。此后，这批耳挂式口罩样品，被送往位于匹兹堡的CDC/NIOSH国家个人防护技术实验室测试进行检测，结果显示，该批口罩样品不符合N95口罩的过滤标准。
事发后，上海大胜卫生用品制造有限公司立即与该实验室取得联系，经确认，发现这批口罩并非上海大胜所产，系假冒伪劣产品。
“然而，美国CDC在检查过程中却忽略了这一需重点核实的关键环节，单方面取消出口授权，使国内相关企业蒙受惨重的经济损失，这一点令人无法接受。”一家近期被移出白名单的口罩生产商对此颇感不平。
积极申诉 维护权益
“美国方面这一举动的确存在诸多不合理之处。”英国希德律师行香港办公室法务总监刘洋在接受《中国航务周刊》记者采访时指出，对于多家口罩生产企业提出申诉的举动，他也持支持与赞同的态度。
“我认为申诉是必要的，而且应当做到有理、有力、有节。确定自己生产的口罩符合质量标准的企业，一定要拿起法律武器维护自身的权益，而这其中更大的意义并非是给某个中国口罩生产企业正名，更是为了维护整个‘中国制造’的形象。”刘洋如此表示。
那么，从法律角度而言，中国企业在向美国FBA提出申诉时，应当重点关注哪些方面？
江汉大学兼职教授、上海君悦律师事务所合伙人方皛表示，根据美国法律规定，制造商可以就“科学争议”，向FDA直接提出审查申请，要求法定的顾问委员会，就该争议进行详细的审查。
他还建议，申诉企业应重点思考的问题，是美国CDC以及FDA是否存在非法或者违规的行为。
其中就包括口罩是否为制造商的正品合格产品？FDA是否根据《美国联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）第564条的规定，在给予制造商收回产品、处理信息及标识的合理时间的前提下，进行了预先通知？FDA撤销我国企业的EUA授权，是否具有充足的证据？FDA是否根据FDCA第564条的规定，在给予制造商收回产品、处理信息及标识的合理时间的前提下，进行了预先通知？FDA撤销我国企业的EUA授权，是否具有充足的证据？送检口罩是否得到了制造商的确认，系属本公司产品？
此外，检测机构是否有相应的资格、资质？检测机构的报告结论是否科学合理？除检测报告外，有无其他法定依据？终止通知发出后，FDA是否及时通过书面形式，与制造商就如何处理相关产品进行沟通？以上种种，也是需要企业在申诉过程中重点提出的问题。
对于被撤销EUA授权的企业而言，方皛还建议，要在中美两国专业律师及科研人员的配合下，积极和FDA以及进货商沟通，固定有利的证据材料，为后期可能产生的各种纠纷奠定解决的基础。
“显而易见，已造成的损失无法完全得到弥补。”方皛表示，“因此，防患于未然，或许才是最佳选择。”
方皛特别强调，现如今，世界各国疫情仍旧呈现愈演愈烈的态势，鉴于各国不断变化的监管要求，以及货物贸易中合同约定所起到的关键性作用，建议医疗设备的进出口商，在开展业务前，咨询经验丰富的贸易律师。
“显微镜”下的中国制造
“虽然在这一事件上，美方理应承担部分责任，但是，我们自身也有很多值得反思的地方。”刘洋坦言。
疫情使本就较为紧张的中美关系雪上加霜，而部分西方国家也对中国的迅速发展和崛起倍感焦虑不安，并企图在各个方面进行打压。刘洋认为，眼下，包括美国在内的部分西方国家，正是在用“显微镜”审视中国企业，同时用“放大镜”寻找纰漏。
刘洋说：“这一做法的内在原因或许是想要试图抹黑中国负责任大国的形象，同时在一定程度上破坏中国制造的整体商誉。”不过他同时认为，在这种看似不利的大环境下，若企业应对措施有力，也很可能成为树立中国制造“国际口碑”的黄金拐点。
刘洋认为，在这样的大环境下，中国企业更是要将注意力集中在审视及提高产品质量上，让自身的生产能力更加精进。除此之外，他还提出，通过此次事件，国内企业也应更加注意加大知识产权的维护力度，同时加强对假冒伪劣产品生产厂家的打击力度。
事实上，针对出口企业在医疗物资方面出现的问题，我国已接连发布5号、12号公告，以及公布黑白名单，违法违规出口不合格口罩等物资企业通告等，希望以此加强口罩等物资的出口管控，保障市场流通产品的质量。此外，海关部门也多次提醒，在出口相关防疫物资时必须严格履行如实申报责任。对违法、失信企业，海关将加大曝光力度，通过提高查验比例、加大稽核查频次、开展多部门信用联合惩戒等更加严格的监管措施，让违法失信者寸步难行。
本文标题：“显微镜”下的中国制造
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