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国际物流中的FDA是什么?

发布时间:2024-09-14    131 次浏览

 


在使用国际物流时,当所发货物是食品、药品、化妆品、医疗器械等产品时,我们经常会遇到海关要求提供FDA认证的情况,若无法提供,包裹则容易被海关扣押。
 

 
那什么是FDA呢?
FDA的全称是Food and Drug Administration,即食品药品监督管理局,是由美国联邦政府授权,是一个由医生、律师、微生物专家、化学专家等专业认识组成的,专门从事食品、药品管理的最高执法机关。
FDA的检查内容主要包括食品、药品、医疗器械、化妆品、电子产品等,与人身健康安全有关的产品。FAD认证的目的就是为了确保以上这些产品,在美国市场上销售时,符合FDA的安全性、有效性和质量标准。
简单来说就是,要想进入美国市场的产品,就必须通过FDA注册、检测、批准后,才允许销售,比如亚马逊美国站上,在上架商品时,就有FDA要求,否则就会被下架,获得FDA认证是符合法律法规的必要条件。
目前,FDA认证是世界上最大的食品与药物管理机构之一,在食品和药品领域的认证在国际上的认可度非常高,因此被广泛使用。
一般我们所说的FDA认证包括以下三种:
1、FDA注册:主要针对出口货物到美国的企业,必须先注册FDA,海关收到备案后,才可允许通过,这是进入美国市场必备的条件。
2、FDA检测:即产品需要通过各种检测测试,如食品的安全检查、医疗产品的临床安全测试等等,检测合格才能上市销售。
3、FDA批准:主要针对药品的上市批准,经过审查和批准,确保药物的安全性,才能获准上市。
在申请FDA认证时,不同的产品类别由不同的标准和法规。根据分类提交审核计划,并提供相应的审核文件,比如产品介绍、样品、实验室检测报告、生产批准证书等,将所有文件准备齐全,FDA收到申请后,会先进行初步审查,确定是否符合FDA的标准和要求。如果审核通过,FDA会颁发认证证书,并批准产品进行销售。
需要特别注意的是,不同产品的FDA有效期不一样,在有效期内,要注意及时续期,否则容易影响产品的正常销售。
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